ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+国际标准化疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

摘要号：#LBA505

生殖细胞早衰（POF）是疗程的一种典型毒性反应。高风险取决于疗程的种类和存量，比率，以及疗程间隔时间可能会的生殖细胞周期。POEMS是一项SWOG-密切合作的III期随机研究成果，对中期乳腺肝癌（BC）疗程倡议LHRH抗病毒给泻药是否会增高生殖细胞早衰来进行评估。这项研究成果由政府受惠的III期临床试验，重新命名为S0230/POEMS研究成果I～IIIA期ER/PR-阳性乳腺肝癌绝经当年比率＜50的病症（PT），可以放弃疗程，被随机分摊放弃基准所含环磷酰胺疗程倡议或者不倡议每同年戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周紧接著首次疗程剂量。主要终点站是2年的POF，假设为之当年有6个同年的闭经和绝经后FSH。其他终点站有数分娩和猎食期。终点站通过对分层状况（比率和疗程拟议）来进行多表达式紧接著变动来分析。在2004年2同年和2011年5同年相互间，257亦然病症被招募。其之中218亦然病症可用于评估，62%有完整的主要终点站数据。试验之中撤出（n=83）主要是由于幸存者（n=29）或缺失FSH数据。根据分层状况（P＜0.05），按照四组间没有信息丢失数据的无疑迹象。基准病患四组的POF率为22%，GN四组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未变动分析]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[变动的logistic紧接著分析]）。在灵敏度分析之中，确定2年POF非常开放，由于闭经或者FSH上升，基准病患四组之中有45%，GN四组之中有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。基准病患四组之中有13亦然孕妇，GN四组22亦然（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN四组十分良好（Cox紧接著，有数分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH抗病毒给泻药倡议疗程与较少的POF和来得多的分娩具有相关性。在探索性分析之中，绝经当年ER-阳性乳腺肝癌给予戈舍瑞林与DFS和OS的提高相关。ASCO观念：“延续后生是质量猎食护理的重要四构建，”Patricia Ganz大学教授（ASCO专家）真是。“这项研究成果为乳腺肝癌年长未婚公共安全有效的病患手段提供了无疑迹象，这种拟议可以延续生殖细胞功能和分娩的可能会性。”研究成果剧中S0230/POEMS研究成果辨认出，将一种代谢抑制物戈舍瑞林添加到基准疗程拟议之中，对中期代谢酶-阳性乳腺肝癌未婚是一种延续后生的有效方法。在该项研究成果之中，疗程之中放弃戈舍瑞林的未婚，与只放弃疗程的未婚相比较，有64%不太可能会的发展为生殖细胞早衰，并且她们来得有可能会出乎意料孕妇。在戈舍瑞林四组的未婚之中，猎食期也有改善：50%的未婚在放弃疗程后还有可能会存活4年，与那些基准四组的病症对比。“延续后生在确诊为肝帕金森氏症的年长未婚之中，是一个典型而重要的疑虑，这些辨认出为乳腺肝癌，或者其它肝帕金森氏症未婚提供了一种简单的新选取，”研究成果的主要作者Halle Moore大学教授（Cleveland诊所医生）真是。“戈舍瑞林不仅是高度公共安全而且有效，因为在放弃疗程后，它为孕妇和一般来说一个健康宝宝缩减了急于。”生殖细胞衰竭（OF）——在本项研究成果之中假设为同年经期中断和促卵泡代谢（FSH）的绝经后总体——是疗程的典型副作用。OF高风险取决于疗程的类型和剂量，以及病症比率和疗程时可能会的生殖细胞周期（每同年生殖细胞之中卵子生殖）。戈舍瑞林和类似的促黄体代谢-释放代谢（LHRH）抗病毒会暂时关停生殖细胞功能，基本是让病症进入绝经后静止状态。根据推测，这会维护卵泡免受疗程伤害。这些泻药剂被广泛用于控制不月经周期程序的定时月经周期，亦然如灌注臭虫。LRHR泻药剂也广泛用作末期肝癌和生殖细胞肝癌的代谢病患。文中摘要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）