复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗倡议化疗可获益

这项在美国透过的随机、双盲、口服相异Ⅲ期分析（OCEANS）深入探讨了贝伐珠霉素（BEV）联合坎铌（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保持放射治疗卵巢上皮性癌（EOC）、病症横膈膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的。分析设为484例罹患铌类固醇敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾不感兴趣过1种方案放射治疗，既往未有暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机不感兴趣6个口服GC+BEV继之以BEV保持放射治疗（BEV组），或6口服GC+口服继之以口服保持放射治疗（相异组）。放射治疗直至病情进展或毒性不施用。分析的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括客观更为严重（OR）率、总生存（OS）、质子化延后和安全性。近期，在中位随诊24个年初后，BEV组与相异组相当，PFS总体延长（12.4个年初对8.4个年初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠霉素透过了相当分析。分析近期，贝伐珠霉素组患者PSF总体延长。但是，就这项分析而言，也有一些问题需要深入探讨。首先，在铌类敏感的患者中，贝伐珠霉素单药放射治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含铌化疗对贝伐珠霉素的有怎样的影响？第二，关于放射治疗的时机，贝伐珠霉素是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠霉素的放射治疗更有效？第三，关于贝伐珠霉素放射治疗的最恰当剂量，既往有分析使用更高剂量的贝伐珠霉素放射治疗，那么是否更高剂量放射治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠霉素放射治疗的分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠霉素与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠霉素放射治疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠霉素放射治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS分析是靶向放射治疗卵巢癌的又以中药突破。与GOG218分析不同的时，OCEANS分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果透过复审，提高了分析结果的可信性。贝伐珠霉素在罹患性卵巢癌放射治疗过程中并未有出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前分析结果类似。但是，我们也应注意到，该分析入组患者无铌间期均超过了6个年初，其中近60%患者无铌间期超过了12个年初。然而，目前卵巢癌放射治疗难点在于铌类耐药罹患患者的放射治疗。其次，本分析的OS尚未有成熟。而且，分析中贝伐珠霉素中位放射治疗时间为12周期，其成本效益也值得深入探讨。 编辑： 冯志华